خشم افزایش می یابد زیرا CDC گزارش می دهد که آماده تامین مالی آزمایش واکسن "غیر اخلاقی" است

CDC 1.6 میلیون دلار برای مطالعه در مورد مضرات ادعایی واکسن هپاتیت B اختصاص داد.

CDC 1.6 میلیون دلار برای مطالعه در مورد مضرات ادعایی واکسن هپاتیت B اختصاص داد.

خشم کارشناسان بهداشتی به دلیل اخباری مبنی بر اینکه مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها همچنان مشتاق است بودجه آزمایش واکسنی که به طور گسترده محکوم شده است را تأمین کند که نوزادان در گینه بیسائو را در معرض هپاتیت B قرار می‌دهد و آنها را در معرض خطر بالای عفونت مادام‌العمر قرار می‌دهد که می‌تواند منجر به سیروز کبدی، سرطان کبد و مرگ زودرس شود، به وجود آمده است.

این محاکمه در ژانویه پس از افشای طرح غیراخلاقی آن و اعتراض بین المللی به حالت تعلیق درآمد. طبق گزارش رولینگ استون، اگرچه محاکمه هنوز متوقف شده است، کارکنان دفتر مدیر CDC در اواخر سپتامبر به دفتر بودجه آژانس گفتند که 1.6 میلیون دلار برای تأمین مالی این محاکمه اختصاص دهد. قرار بود این پول از بودجه برنامه‌های امنیت بهداشت جهانی CDC برداشت شود، که در غیر این صورت ممکن است به سمت تلاش‌هایی مانند مبارزه با شیوع ابولا که در حال حاضر در جمهوری دموکراتیک کنگو موج می‌زند، مصرف شود.

وزارت بهداشت و خدمات انسانی، که نظارت بر CDC را بر عهده دارد، به درخواستی برای اظهار نظر از سوی Ars Technica پاسخ نداد.

اگر محاکمه پیش برود، توسط ایالات متحده تأمین مالی می شود، اما توسط محققان دانمارکی اداره می شود، که به طور جداگانه به سوء رفتار متهم شده اند. در ماه دسامبر، CDC اعطای کمک مالی ناخواسته به مبلغ 1.6 میلیون دلار را به یک گروه تحقیقاتی در دانشگاه جنوب دانمارک به رهبری زوج متاهل کریستین استابل بن و پیتر ابی اعلام کرد. رااین زوج مطالعات متعددی را انجام داده اند که توسط طرفداران ضد واکسن ترویج شده است و نگرانی و انتقاد محققان را برانگیخته است. Stabell Benn و Aaby در حال حاضر توسط مقامات دانمارکی به دلیل اتهامات مربوط به "جعل" و "سوء رفتار علمی" مربوط به تحقیقات قبلی واکسن تحت تحقیق هستند.

در ماه ژانویه، در بحبوحه انتقادات از این کارآزمایی، مقامات گینه بیسائو گفتند که تحقیقات را به حالت تعلیق درآورده‌اند و گفتند که بررسی‌های اخلاقی و فنی طرح آزمایشی ادامه دارد. کوئینهین نانتوت، وزیر بهداشت عمومی گینه بیسائو در آن زمان گفت: «هیچ هماهنگی کافی برای اتخاذ تصمیم نهایی در مورد این مطالعه وجود ندارد. در مواجهه با این وضعیت، تصمیم به تعلیق آن گرفتیم.»

این کارآزمایی قصد دارد 14000 نوزاد را در گینه بیسائو ثبت نام کند که نیمی از آنها دوز واکسن هپاتیت B را برای نوزادان دریافت می کنند، در حالی که نیمی دیگر نمی توانند. هدف تلاش برای یافتن مضرات ادعایی واکسن از دوز نوزاد است - علیرغم این واقعیت که دوز نوزاد پس از چندین دهه استفاده جهانی ایمن و موثر ثابت شده است و استاندارد فعلی مراقبت است.

گینه بیسائو بار بالایی از هپاتیت B را در جمعیت خود دارد و نوزادانی که در بدو تولد واکسینه نشده اند در معرض خطر ابتلا به یک عفونت مزمن و تهدید کننده زندگی هستند. مقامات در گینه بیسائو می خواهند نوزادان تازه متولد شده واکسینه شوند و در نظر دارند تا از سال 2028 به طور جهانی دوزهای تولد را شروع کنند. کشوری که در نوامبر 2025 کودتا کرد، در حال حاضر منابع لازم را ندارد.یا زیرساخت برای ارائه آن واکسیناسیون های معمول.

Stabell Benn و Aaby استدلال کرده اند که این کارآزمایی غیراخلاقی نیست زیرا در حال حاضر به نوزادان تازه متولد شده در گینه بیسائو به طور معمول در هنگام تولد دوز واکسن هپاتیت B داده نمی شود. اما کارشناسان بیرونی به دستورالعمل‌های اخلاقی مانند اعلامیه هلسینکی اشاره می‌کنند که نیاز به آزمایش‌ها برای ارائه «بهترین مداخله اثبات‌شده» - که دوز تولد واکسن هپاتیت B است - صرف نظر از استاندارد فعلی در کشور میزبان آزمایش است. دارونماها را فقط زمانی می توان استفاده کرد که هیچ مداخله اثبات شده ای وجود نداشته باشد یا "دلایل روش شناختی قانع کننده و معتبر علمی" برای خودداری از مداخله اثبات شده وجود داشته باشد.

سازمان جهانی بهداشت در یک انتقاد شدید در ماه فوریه، فهرستی دقیق از «چرا خودداری از واکسن غیراخلاقی است» ارائه کرد. WHO خاطرنشان می کند که کل فرضیه آزمایش مبتنی بر "نتایج ایمنی فرضی بدون شواهد معتبر کافی" است، که خطر قرار دادن نوزادان را توجیه نمی کند. آژانس همچنین دفاع Stabell Benn و Aaby از محاکمه را مورد انتقاد قرار داد و گفت: "محدودیت منابع نمی تواند برای توجیه خودداری از مراقبت اثبات شده در یک مطالعه تحقیقاتی شامل افراد استفاده شود. تعهدات اخلاقی مستلزم به حداقل رساندن خطر و اطمینان از چشم انداز منفعت برای شرکت کنندگان است."

با توجه به گزارش رولینگ استون، طرح کارآزمایی مورد بازنگری قرار گرفته تا اکنون از مادران بپرسد که آیا مبتلا به هپاتیت B هستند - که می تواند در طول تولد از مادر به نوزاد منتقل شود - و بخش کوچکی از آن را آزمایش کند.آنها برای عفونت اما این تغییرات نگرانی‌ها مبنی بر اینکه داشتن یک گروه واکسینه نشده به عنوان بخشی از کارآزمایی اساساً غیراخلاقی است را کاهش نداده است.

در حال حاضر، محاکمه هنوز در حالت تعلیق است و در انتظار مجوز نهایی از مقامات گینه بیسائو است. اما CDC، زیر نظر وزیر بهداشت ضد واکسن، رابرت اف کندی جونیور، به نظر می رسد مشتاق است که پس از تایید آن، با آن پیش برود. CIDRAP روز پنجشنبه گزارش داد، محققان دانشگاه جنوب دانمارک، جایی که Stabell Benn و Aaby مستقر هستند، اخیراً طرح آزمایشی بازبینی شده را تأیید کردند. پروفسور یاکوب گراوسلوند، رئیس دانشکده علوم بهداشت دانشگاه، نیز به این روزنامه گفت که "کمیته اخلاق مربوطه در گینه بیسائو" این آزمایش را امضا کرده است و مجوز دولت آخرین گام است.

گراوسلاند گفت: «تا زمانی که مجوز ملی لازم به دست نیاید، مطالعه نمی تواند آغاز شود.

گروه حمایت غیرانتفاعی Stand Up for Science قول داد که محاکمه را مسدود کند. کولت دلاوالا، مدیر عامل و بنیانگذار گروه، در بیانیه ای گفت: «ما برای اولین بار این مطالعه غیراخلاقی را متوقف کردیم و دوباره آن را انجام خواهیم داد. این نقض فاحش حقوق بشر و استفاده از علم بد علیه برخی از آسیب پذیرترین افراد جهان است.»

بث گزارشگر ارشد سلامت Ars Technica است. بث دارای مدرک دکتری است. در میکروبیولوژی از دانشگاه کارولینای شمالی در چپل هیل و شرکت در برنامه علوم ارتباطات در دانشگاه کالیفرنیا، سانتا کروز. او در پوشش عفونی تخصص داردبیماری ها، بهداشت عمومی و میکروب ها.