ليس سوق بيع الدواء من اختصاص هيئة الغذاء والدواء

قال رئيس إدارة المواد الأولية في هيئة الغذاء والدواء: إن دراسة حجم الاستثمار والربحية وسوق البيع والعائد على الاستثمار تقع على عاتق المنتج والمستثمر، ولا تدخل ضمن مسؤوليات هيئة الغذاء والدواء.

وقال رئيس قسم المواد الأولية في منظمة الغذاء والدواء: إن التحقق من حجم الاستثمار والربحية وسوق المبيعات والعائد على الاستثمار هي مسؤولية المنتج والمستثمر، وليست مسؤولية منظمة الغذاء والدواء.

وبحسب تقرير السفير أرجان الذي نقلته إفدانا، قال مهرداد علمي: إن تقييم خطط إنتاج المواد الخام الصيدلانية يتم بناءً على المتطلبات الفنية والنوعية والمعايير التنظيمية والاحتياجات الاستراتيجية للبلاد، كما أن الربحية والعائد على الاستثمار هو مسؤولية المنتج والمستثمر.

وأضاف: أن منظمة الغذاء والدواء تتبع محورين رئيسيين في تقييم المواد الأولية الطبية، أحدهما مراجعة المتطلبات الفنية والجودة ومدى مطابقة الحالات للمواصفات والمعايير التنظيمية، فضلاً عن مراجعة احتياجات الدولة العلاجية والاستراتيجية.

وتابع العلمي: إن قدرة المنتج والامتثال لمبادئ GMP وامتثال الملف الفني والتوثيق المقدم مع الأنظمة هي من المؤشرات التي تؤخذ بعين الاعتبار في عملية التقييم في منظمة الغذاء والدواء.

وأضاف: بالإضافة إلى المتطلبات الفنية والنوعية، فإن كمية الاستهلاك والحاجة الفعلية للبلاد ومخاطر النقص ووجود الدواء المعني في قائمة العناصر الأساسية والحيوية، تعتبر أيضاً مهمة في القرارات المتعلقة بالقدرة الإنتاجية وتوريد المواد الأولية.

صرح رئيس قسم المواد الأولية بمنظمة الغذاء والدواء: التحقق من حجم الاستثمار والربحية وسوق المبيعات ونموذج العمل والعائد على الاستثمار هي مسؤولية المنتج والمستثمر، وليست مسؤولية منظمة الغذاء والدواء.

وأشار إلى أنه يتم أخذ المعلومات المتعلقة بحجم الاستهلاك والحاجة الفعلية للدولة في الاعتبار عند مراجعة قدرة سلسلة التوريد لتجنب التقديرات غير الواقعية والتنبؤ بقدرة إنتاجية تتجاوز احتياجات الدولة.